侖卡奈單抗
單株抗體
侖卡奈單抗（英語：Lecanemab，商品名：Leqembi/樂意保）是渤健開發的治療輕度阿爾茨海默病的單克隆抗體藥物。
| 單克隆抗體 | |
|---|---|
| 種類 | 完整抗體 |
| 目標 | β澱粉樣蛋白 |
| 臨床資料 | |
| 商品名 | Leqembi |
| 其他名稱 | BAN2401, lecanemab-irmb |
| AHFS/Drugs.com | Monograph |
| 核准狀況 | |
| 給藥途徑 | 靜脈注射 |
| ATC碼 | |
| 法律規範狀態 | |
| 法律規範 | |
| 識別資訊 | |
| CAS號 | 1260393-98-3 |
| DrugBank | |
| ChemSpider |
|
| UNII | |
| KEGG | |
| 化學資訊 | |
| 化學式 | C6544H10088N1744O2032S46 |
| 摩爾質量 | 147,181.62 g·mol−1 |
初期臨床試驗表明，18個月的治療可以減緩大約六個月的記憶力和思考喪失[2]。
藥理學
侖卡奈單抗是一種單克隆抗體，由小鼠抗體mAb158的人源化版本組成。該抗體通過識別原纖維來防止阿爾茨海默病動物患者大腦中β澱粉樣蛋白的沉積[3]。
歷史
2012年12月，衛材開啟了侖卡奈單抗用於早期阿爾茨海默病的臨床試驗[4]。
2022年3月，渤健與衛材宣布延長合作計劃至十年，渤健將在其瑞士的工廠生產侖卡奈單抗[6]。
2023年7月，美國正式批准使用侖卡奈單抗，價格為每年2萬6500美元[7]。同年9月，日本厚生勞動省批准其在日本使用。
2024年1月，中國國家藥監局批准侖卡奈單抗注射液在中國上市[8]。
適用情況
侖卡奈單抗適用於早期阿爾茨海默病的患者，尤其是AD型[9]。對於認知功能完整和晚期患者並無很好的作用。
副作用
一部分患者在使用後有如下不良反應：頭暈，頭痛，視覺變化，混亂加劇，大腦腫脹或出血，大腦萎縮[10]。
參考文獻
- ^ Leqembi- lecanemab injection, solution. DailyMed. 11 January 2023 [21 January 2023]. （原始內容存檔於15 January 2023）.
- ^ An Alzheimer's drug is on the way, but getting it may still be tough. Here's why. [2024-01-17]. （原始內容存檔於2024-01-17）.
- ^ Lannfelt L, Möller C, Basun H, Osswald G, Sehlin D, Satlin A, et al. Perspectives on future Alzheimer therapies: amyloid-β protofibrils - a new target for immunotherapy with BAN2401 in Alzheimer's disease. Alzheimer's Research & Therapy. 2014, 6 (2): 16. PMC 4054967
. PMID 25031633. doi:10.1186/alzrt246 .
- ^ A Study to Evaluate Safety, Tolerability, and Efficacy of Lecanemab in Subjects With Early Alzheimer's Disease. [2024-01-17]. （原始內容存檔於2024-06-13）.
- ^ A Study to Confirm Safety and Efficacy of Lecanemab in Participants With Early Alzheimer's Disease (Clarity AD). [2024-01-08]. （原始內容存檔於2024-06-13）.
- ^ Biogen and Eisai amend collaboration agreements on Alzheimer’s disease treatments. [2024-01-17]. （原始內容存檔於2024-03-05）.
- ^ 卫材阿尔茨海默药“仑卡奈单抗”正式在日获批. [2024-01-08]. （原始內容存檔於2024-01-04）.
- ^ 国家药监局批准仑卡奈单抗注射液上市.
- ^ 使用仑卡奈单抗治疗阿尔茨海默病：是否适合您?. [2024-01-08]. （原始內容存檔於2024-01-17）.
- ^ Lecanemab for Alzheimer's disease: An option for you?. [2024-01-26]. （原始內容存檔於2024-05-15）.
