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《中华药典》中华民国台湾的国家药品权威标准指标,由中华民国卫生福利部食品药物管理署研究检验组所主持编纂[1],系为药品开发、药政管理与药品检验上之官方参考依据,其所规定之原料药、制剂成品的检验规格与方法,均具有国家法律效力[2][3]。内容涵盖了化学药品之原料、制剂、生物药品与相关的检验方法。

中华药典第一版发行于民国19年(1930年)5月,于民国38年(1949年)发行第二版,民国69年(1980年)第三版、民国84年(1995年)第四版、民国89年(2000年)第五版、民国95年(2006年)第六版及民国101年(2011年)发行第七版,每五年汇编一版。而为了因应医药科技的日新月异,自第四版起于每新旧版本间发行补篇,以符合新药开发、药品检验与药政管理之需求。最新版为民国104年(2015年)12月所发行之第七版补篇[4]

参见

药典

参考文献

  1. ^ 衛生福利部食品藥物管理署處務規程. 2015-03-26 [2016-03-25]. 
  2. ^ 藥品查驗登記審查準則. 2015-05-07 [2016-03-25]. 
  3. ^ 藥品查驗登記審查準則. 2015-05-07 [2016-03-25]. 
  4. ^ 中華藥典第七版補篇版權頁. 2015-12 [2016-03-25].