最大血药浓度

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最大血药浓度,简写为Cmax,是第一次服药后和第二次服药之前,在特定隔室或身体测试区域达到的最大(或峰值)血清中药物的浓度[1]Cmax药代动力学的标准测量项目。

描述

Cmax与Cmin(最小血药浓度)相反:Cmin是药物在给药后,且第二次服药之前达到的最低浓度。相关的药代动力学参数tmax则是观察到 Cmax的时间。[2]

静脉内给药后,Cmax和tmax与实验方案密切相关,因为血药浓度在给药后会不断降低。而口服给药后,Cmax和tmax取决于药物的释放,吸收和分布情况。这些参数可用于评价同一个药物在不同剂型中的特性。[3]

急性的药物副作用最有可能发生在Cmax或其附近,而具有长期给药的治疗效果通常发生在略高于血药浓度Cmin的浓度时。

通常测量Cmax是为了显示仿制药和创新药物之间的生物等效性(BE)。[4]根据FDA的解释,药物质量关键属性:生物利用度(BA)和BE依赖于药代动力学参数测量,如反映全身暴露的AUC和Cmax[5]

参见

参考文献

  1. ^ Tracy TS. Modern pharmacology with clinical applications. Hagerstwon, MD: Lippincott Williams & Wilkins. 2004: 49. ISBN 0-7817-3762-1. 
  2. ^ Amy Newlands. Statistics and Pharmacokinetics in Clinical Pharmacology Studies (PDF). (原始内容 (PDF)存档于2013-11-13). 
  3. ^ Urso R, Blardi P, Giorgi G. A short introduction to pharmacokinetics. Eur Rev Med Pharmacol Sci. March 2002, 6 (2-3): 33–44. PMID 12708608. 
  4. ^ Midha KK, Rawson MJ, Hubbard JW. The bioequivalence of highly variable drugs and drug products. Int J Clin Pharmacol Ther. October 2005, 43 (10): 485–98. PMID 16240706. doi:10.5414/cpp43485. 
  5. ^ Bioavailability and Bioequivalence Studies for Orally Administered Drug Products — General Considerations. FDA. [18 February 2021]. (原始内容存档于2021-08-22).