伊巴珠单抗

伊巴珠单抗
单克隆抗体
种类	完整抗体
目標	CD4受体
臨床資料
商品名（英语：Drug nomenclature）	Trogarzo
其他名稱	Ibalizumab-uiyk、TMB-355, TNX-355
懷孕分級	未知;
给药途径	靜脈注射
ATC碼	J05AX23 (WHO) ;
法律規範狀態
法律規範	美：处方药（℞-only）;
识别信息
CAS号	680188-33-4
ChemSpider	none;
UNII	LT369U66CE;
KEGG	D09575 ;
NIAID ChemDB	209859;

伊巴珠单抗，是一種非免疫抑制性的单克隆抗体，属于融合抑制剂类靶向药物。本品會與人類免疫缺陷病毒（HIV）的主要受體CD4結合^[2]，進而抑制病毒進入細胞^[3]。

藥理學

伊巴珠单抗為一種非免疫抑制性的人源化鼠源性IgG4 单克隆抗体，属于融合抑制剂类靶向药物^[4]。本品會與CD4受體的胞外結合區競爭性結合，進而阻擋HIV病毒上的gp120（英语：gp120）醣蛋白與CD4結合，進而阻斷病毒進入細胞的過程^[4]。

本品與CD4和MHC II分子的結合區不同，目前顯示不會干擾CD4相關的免疫反應^[4]。且因屬於IgG4，較不易引起ADCC作用^[4]。

適應症

本品的第三期試驗顯示在多重抗藥性HIV-1感染患者，本品可以有效降低病毒量^[4]，且藥物耐受性良好^[5]。2018年3月6日，FDA核准伊巴珠单抗用於多重抗藥性HIV-1患者治療^[6]。

歷史

本品最早由何大一教授指導下，於艾倫·戴蒙德愛滋病研究中心（英语：Aaron Diamond AIDS Research Center）與Tanox藥廠開發而成。並由Tanox公司完成第一期與第二期臨床試驗，確認藥物的安全性。後來基因泰克（Genetech）公司收購Tanox股權時，2007年9月將本品專利權售予台灣的宇昌生技（今中裕新藥公司）。2016年，本品完成第三期臨床試驗，BLA送件於2017年完成，並於2018年得到美國FDA藥證^[7]^[8]^[9]。2019年9月，本品獲歐盟執委會核准上市^[10]。

給藥

本品透過靜脈輸注給藥，每14日一劑。可與合適的抗病毒藥物共同給藥^[11]。

參考文獻

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[Medscape-11] FDA Approves Ibalizumab for Multidrug-Resistant HIV-1. 2018-03-07 [2019-12-24]. （原始内容存档于2019-10-13）.

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